2022年2月24日-26日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审专家组对上海荻硕贝肯医学检验所进行了为期三天的ISO 15189医学实验室质量与能力认可现场评审，我司上海检验所顺利通过现场评审。

CNAS委派同济大学附属东方医院南院吴文娟教授担任本次现场评审专家组组长，组员有上海市第六人民医院李志强教授、上海中医药大学附属龙华医院刘维薇教授。

现场评审首次会议

2月24日上午的首次会议由吴文娟教授主持。吴文娟教授详细介绍本次评审的评审组成员、评审目的、评审依据、评审范围、评审日程和评审原则，并宣读现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明。

荻硕贝肯董事长郑仲征对CNAS评审组的到来表示热烈欢迎和衷心感谢，就公司基本情况，近年来在学科建设上取得的业绩进行介绍，并表示这次现场评审是一次检阅和考核，更是一次很好的学习机会，对提升我司检验所的各项工作和质量管理水平将起到积极作用，公司一定全力配合好专家组的各项工作。

上海医学检验所总经理安琳就检验所基本情况、认可准备工作情况、质量管理体系运行情况、团队建设等方面做了详细汇报。

评审现场

评审专家组严格依据CNAS-CL02认可准则，对我司医学检验所综合管理体系和此次认可申报的临床血液及体液检验、临床分子诊断专业组的申报项目开展现场评审。

评审专家组通过查阅质量体系文件、实地查看实验室环境与设施设备、现场询问工作人员、申报项目现场留样再测、授权签字人考核等形式，从质量管理、组织结构、内审报告、管理评审报告、技术水平、人员素质、服务水平和安全管理、客户端考察等方面进行了全面考核。

现场评审末次会议

2月26日，在末次会议上，专家组作出评审总结，明确检验所已初步建立ISO 15189质量管理体系，其运行初显成效，并在质量体系持续改进等细节问题上提出宝贵意见和建议。针对此次评审，被评审方准备充分，迎检人员对体系较为熟悉，评审过程顺畅，按时按质量圆满完成，并宣布此次现场评审顺利通过！

郑仲征董事长表示，此次现场评审的顺利通过提高了我司检验科的技术水平和服务质量，同时也提升了公司的标准化、规范化管理，对专家组的辛勤工作表示衷心感谢。这次现场评审，经过专家组面对面的指导，我司对体系有了更深刻的认识，对专家组提出的问题和建议将做到立即整改，持续改进。

通过ISO 15189实验室认可，是我司检验所提高管理水平，迈出国际标准化质量管理的第一步。

今后，检验所也将在CNAS引领下坚持标准，再接再厉，保证体系有效运行和持续改进，秉承“爱心、良知、坚持、包容、诚信、创新、专业、卓绝”的精神，不断提高质量水平，临床服务能力更上新台阶。

关于上海荻硕贝肯医学检验所有限公司

上海荻硕贝肯医学检验所有限公司（以下简称公司）(由Tissue Bank音译) ，地址位于上海国际医学园区四期21号楼，总面积2500的平方。公司从设置之初就是围绕人类组织相容性系统研发一系列的原创生物技术，从而解决临床诊断刚需。公司目前主要产品结构为第三方检测服务+体外诊断试剂产品，血液病分子与遗传诊断检测与服务、移植前与移植后组织相容性筛查服务、移植后复发监测服务微嵌合、移植复发患者分层诊断检测与咨询服务、癫痫患者的分层诊断筛查与免疫诊断检测与咨询服务。