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2024年4月26日至28日,深圳荻硕贝肯医学检验实验室迎来了中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组,进行ISO15189医学实验室质量与能力认可的现场评审,经过为期三天细致深入的审查,深圳荻硕贝肯医学检验实验室的质量管理体系和技术能力均满足ISO15189的认可准则和要求,现场评审顺利通过。
本次评审组由四川省人民医院杜琼主任担任本次现场评审专家组组长,组员为吉林大学第一医院姜艳芳主任和天津市肿瘤医院赵猛主任。
首次会议
在4月26日的首次会议上,杜琼组长详细介绍了本次评审的原则及工作要求,说明了评审方法,确认了日程安排、评审专家分工和相关注意事项,并宣读了《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》,强调了本次评审的公正性和客观性,公司总裁王宁娟女士携公司相关部门人员陪同迎接评审。
公司总裁王宁娟女士对CNAS评审专家的到来表示欢迎,希望各位专家对实验室质量体系的持续改进和科学发展提出宝贵建议。深圳荻硕贝肯医学检验实验室总经理谢志聪向评审专家组介绍了实验室的相关情况,并对实验室的质量管理体系运行及能力建设情况进行了详细的汇报。
评审现场
评审期间,专家组根据CNAS认可准则和应用要求,通过观察现场实验、现场提问、调阅记录及报告,核查设施、设备及标准物质等多种方式对实验室进行深入检查,并审核了检测程序、质量控制、室间质评、人员培训考核和生物安全等方面是否达到ISO15189的要求。
在审核后段,专家组实地走访了客户,观察样本采集、保存、交接、运输过程,同时现场查阅警示或危急值、样本采集手册等文档。并与客户进行了亲切深入的交谈,详细了解了深圳荻硕贝肯医学检验实验室的综合服务能力,征询了客户的评价。
末次会议
在末次会议上,评审组专家就三天以来的工作情况进行总结和反馈,评审组长杜琼主任代表评审专家们宣读了此次现场评审的结果。评审组对深圳荻硕贝肯医学检验实验室的技术能力和质量管理体系的运行给予高度评价,并在细节改进上提出了宝贵的意见。专家组认为,深圳荻硕贝肯医学检验实验室符合CNAS-CL02认可准则,宣布本次现场评审顺利通过!
最后,总裁王宁娟女士对评审组的倾力指导和评审工作表示衷心的感谢,并表示本次评审专家给予的专业指导和建议对于提升实验室的技术水平和综合服务能力有着重大意义,对于管理体系建设更加完善有着积极的促进作用。