近期，上海荻硕贝肯基因科技有限公司成功取得ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证。这一认证标志着荻硕贝肯生物已建立起达到国际水准的质量管理体系，全面符合国内外相关法规的规定，从而能够向全球客户供应高质量的产品与服务。

 本次认证范围包括核酸提取试剂的研发、生产和销售；人类HLA-B*5801基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、人类HLA-B*1502基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）的研发、生产和销售（外销）。

 此次ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证的获得，不仅是对荻硕贝肯生物产品质量的又一次肯定，更是对其在研发、生产、销售等各个环节严格遵循国际标准、确保产品安全与有效性的有力证明。未来，荻硕贝肯生物将不断提升自身的研发能力和生产水平，为全球客户提供更加全面、专业的检测服务，为精准医疗领域做出更为显著的贡献。